Standar pangaturan

Dina 1965, Komunitas Éropa ngarumuskeun Diréktif Obat (65/EEC) pikeun ngahijikeun undang-undang sareng peraturan anu aya hubunganana sareng obat-obatan pepelakan diantara nagara-nagara.Dina taun 1988, Komunitas Éropa ngarumuskeun Pedoman Pengelolaan Produk Herbal, anu jelas nyatakeun: "Obat herbal mangrupikeun jinis ubar, sareng bahan aktif anu aya di jerona ngan ukur pepelakan atanapi olahan jamu.Obat-obatan herbal kudu dilisensikeun pikeun dijual.Standar kualitas, kaamanan sareng efficacy kedah dicumponan sateuacan produk tiasa dipasarkan.Aplikasi pikeun lisénsi diwajibkeun nyayogikeun inpormasi ieu: 1. Inpormasi kualitatif sareng kuantitatif komponén;2. Pedaran métode manufaktur;3. Kontrol bahan awal;4. Kontrol kualitas sareng idéntifikasi kedah dilaksanakeun sacara teratur;5. kadali kualitas sarta pangajen produk rengse;6. Idéntifikasi stabilitas.Dina 1990, Komunitas Éropa ngusulkeun GMP pikeun produksi obat-obatan herbal.
Dina Désémber 2005, ubar tradisional KlosterfrauMelisana suksés didaptarkeun di Jerman.Produk ieu utamana diwangun ku jukut balsam, seungit sipil, angelica, jahé, cengkeh, galangal, Eurogentian, nyampurkeun tegangan méntal sarta kahariwang, nyeri sirah, dysmenorrhea, leungitna napsu, dyspepsia, tiis jeung saterusna.Di Inggris, aya ratusan aplikasi pikeun pendaptaran ubar tradisional, tapi dugi ka ayeuna teu aya pikeun ubar tradisional Cina.

Konsep dasar ubar di Amérika Serikat nyaéta yén komposisi kimia kedah jelas, sareng dina kasus persiapan sanyawa, farmakodinamika unggal komponén kimia sareng épék interaksina dina khasiat sareng karacunan kedah jelas.Dina pangaruh nu disebut konsép ortodoks kadokteran, FDA AS boga pamahaman pisan goréng ubar tutuwuhan, kaasup ubar tradisional Cina, jadi teu ngakuan ubar tutuwuhan alam salaku ubar.Nanging, dina tekenan pengeluaran perawatan médis anu ageung sareng pendapat umum anu kuat, Kongrés AS ngaluluskeun Undang-Undang Pendidikan Kaséhatan suplement diet (DSHEA) dina 1994 ngaliwatan usaha anu teu aya watesna sareng lobi sababaraha usaha leutik sareng sedeng, anu didaptarkeun ubar tutuwuhan alami kalebet. ubar tradisional Cina salaku suplemén dietary.Bisa disebutkeun yen suplement dietary mangrupakeun produk husus antara dahareun jeung ubar.Sanajan indikasi husus teu bisa dituduhkeun, fungsi kasehatan na bisa dituduhkeun.

Obat-obatan herbal alami anu diproduksi sareng dijual di Amérika Serikat ngagaduhan status hukum, nyaéta, aranjeunna diakui pikeun dianggo dina pencegahan sareng pengobatan panyakit.Dina 2000, salaku respon kana paménta umum, Présidén Amérika Serikat mutuskeun pikeun ngadegkeun "****** Déwan Kabijakan on Complementary and Alternative Medicine", kalayan 20 anggota diangkat ku Présidén langsung ngabahas tungtunan kawijakan pelengkap. sareng ubar alternatif sareng ngajalajah nilai poténsialna.Dina laporan resmina ka Présidén jeung Kongrés taun 2002, ****** kaasup "ubar tradisional Cina" dina sistem ubar komplementer jeung alternatif.

Dina taun-taun ayeuna, FDA parantos nguatkeun manajemén pangaturan obat-obatan herbal alami.Taun 2003, éta mimiti nerapkeun manajemén GMP pikeun suplemén dietary sareng netepkeun standar anu ketat pikeun produksi sareng panyiri suplemén dietary.FDA nyebarkeun Pedoman Pengembangan Narkoba Tutuwuhan online sareng naroskeun koméntar di sakuliah dunya.Prinsip Panungtun jelas nunjukeun yen ubar botanis béda ti ubar kimia, jadi sarat teknis maranéhanana ogé kudu béda ti dimungkinkeun, sarta expounds sababaraha karakteristik ubar botanis: komposisi kimia ubar botanis biasana mangrupa campuran sababaraha komponén, rada. ti sanyawa tunggal;Henteu sakabéh bahan kimia dina obat herbal ****** jelas;Dina kalolobaan kasus, bahan aktif obat herbal teu ditangtukeun ******;Dina sababaraha kasus, aktivitas biologis ubar tutuwuhan teu ****** pasti tur jelas;Seueur metodologi pikeun nyiapkeun sareng ngolah obat herbal sakitu legana empiris;Botanicals gaduh pangalaman éksténsif sareng jangka panjang dina aplikasi manusa.Teu aya éfék samping toksik anu atra kapanggih dina aplikasi jangka panjang sareng éksténsif jamu dina awak manusa.Sababaraha obat herbal geus dipasarkan salaku produk kaséhatan atawa suplemén gizi.

Dumasar kana pamahaman FDA ngeunaan ubar tutuwuhan, sarat téknis pikeun ubar tutuwuhan dina Prinsip Pandu béda jeung pikeun ubar kimia, diantarana: sarat téknis pikeun panalungtikan préclinical rélatif leupas;Uji farmakokinetik tiasa diurus sacara fleksibel.perlakuan husus pikeun persiapan herbal sanyawa;téhnologi Farmasi merlukeun processing fléksibel;Sarat téknis farmakologi sareng toksikologi parantos dikirangan.Tungtunan éta ngagambarkeun lompatan kualitatif dina pendekatan FDA pikeun obat-obatan herbal alami, kalebet ubar tradisional Cina.Parobahan hébat kawijakan pamaréntah Amérika ngeunaan jamu geus nyieun kaayaan dasar pikeun jamu asup ka pasar Amérika.
Salian Veregen, anu parantos disatujuan, sakitar 60 dugi ka 70 botanis aya dina pipa dugi ka ayeuna.